内容更新：2026-10-30 · 共 54 条行业资讯
EMA联合欧盟机构监测邮轮相关汉坦病毒疫情，梳理抗病毒药、抗体和疫苗开发者，为监管支持作准备。
美国FDA批准口服PCSK9抑制剂Lipfendra，用于成人高胆固醇血症，两项随机研究支持其降低低密度脂蛋白。
美国FDA批准Yartemlea治疗两岁及以上造血干细胞移植相关血栓性微血管病患者，证据包括单臂及扩展使用数据。
美国FDA批准Utebzi用于口服替代治疗有限的成人复杂尿路感染，研究显示其疗效与静脉用对照药相当。
美国FDA批准Tryngolza降低严重高甘油三酯血症成人的甘油三酯及急性胰腺炎风险，证据来自两项试验。
美国FDA加速批准Trutakna用于有进展风险的成人原发性IgA肾病，长期肾功能获益仍需验证性研究确认。
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