内容更新：2026-10-30 · 共 54 条行业资讯
美国FDA批准Immgolis及其静脉制剂作为戈利木单抗可互换生物类似药，覆盖获准的成人炎症性疾病适应证。
美国FDA批准Cablivi联合血浆置换和免疫抑制治疗12岁及以上获得性血栓性血小板减少性紫癜患者。
美国FDA加速批准Yuviwel改善两岁及以上软骨发育不全儿童生长，最终成年身高获益仍由持续研究验证。
EMA一月会议推荐六种新药，涵盖激素替代、罕见代谢疾病及慢性移植物抗宿主病，并审查多项适应证扩展。
EMA审查确认左旋咪唑存在罕见但严重的脑白质病风险，未找到有效风险降低措施，建议撤销相关许可。
欧洲药品管理局十月人用药品委员会建议批准六款药物，并支持五款已上市药物扩大适应证，涉及肿瘤及代谢疾病等领域。
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